自新冠肺炎疫情爆发以来，「棋牌游戏平台科转基金」已投企业「质谱生物」迅速投入研发，以实际行动助力全球抗“疫”。近日，由「质谱生物」研发的两款新冠肺炎病毒核酸检测试剂盒成功获得欧盟CE认证！以下内容转自「质谱生物」官方微信公众号：
2020年3月18日，棋牌游戏平台质谱生物科技有限公司两款新型冠状病毒核酸检测试剂盒《新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)快速检测试剂盒(荧光 PCR 法)》与《新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)检测试剂盒(等温扩增法)》获得欧盟CE认证，助力全球抗疫事业。
棋牌游戏平台质谱生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒欧盟CE认证
疫情发生后，我国高度重视，各级政府的展开了迅速高效的防治措施，全国人民同仇敌忾，在付出了巨大代价和牺牲的情况下，已经基本控制住了病毒在国内蔓延的趋势，除湖北省以外的多个省份患病人数清零，疫情最严重的湖北省也开始了最后的攻坚阶段，国内疫情防控取得了阶段性胜利。然而近期疫情在境外多个国家开始爆发，截止3月18日，中国境外新冠肺炎确诊病例已经达到110011例，死亡病例达到4576例（发布前更新），世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布疫情已具有全球大流行特征，而部分国家的消极防治策略更是给疫情的发展增加了极大的不确定性因素。境外的疫情爆发，导致我国输入型患者增多，甚至出现了一人导致一省防控功亏一篑的极端案例，我国目前的防疫重点已经从国内防疫转向了防止外部输入，据有关部门报道我国每天要接收十多万人的入境，面临极大的防控压力，防疫人员、物资急需，防疫形势不容乐观。
质谱生物获得欧盟CE认证的产品
为支援境外疫情较为严重的国家，我公司迅速展开了多款防疫物资的境外认证，保证各防疫物质在遵守当地法律法规的情况下顺利的参与到当地的抗疫行动。3月18日，两款新型冠状病毒核酸检测试剂盒同时获得了欧盟的CE认证：
第三代《新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸免提取恒温快速检测试剂盒》
第三代产品是我公司联合中科院生物物理研究所、棋牌游戏平台省疾控中心、美国斯坦福大学联合开发的2019新型冠状病毒的快速高灵敏检测试剂盒。该方法完全不同于普通的荧光PCR探针法，而是采用本研发团队创新性开发的回折逆转录恒温扩增技术（RT-FOMIA: RT-foldback primer mediated isothermalamplification)。与市面上主流的病毒核酸检测产品相比，该项目产品创新优势体现在下面几个方面：
1) 速度快：整个过程时间控制在20分钟以内；
2) 风险小：全程密闭，中途不需要开盖；
3) 易操作：仅需要将样品加入反应管即可；
4) 精度高：能检测极低浓度的病毒样本，减少假阴性；
5) 无交叉：对其他同类病毒检测均为阴性。
第二代《新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速检测试剂盒(荧光 PCR 法)》
第二代新型冠状病毒核酸检测试剂盒优化了反应体系与反应条件，将病毒RNA的逆转录与PCR扩增进行了整合，减少了操作步骤；降低了操作时间，在核酸检测步骤，仅需要36分钟即可得到结果；减轻了操作人员的检验负担，提高了病毒核酸的检测效率，大大增加了样本的日检测量。
欧盟CE认证
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。
棋牌游戏平台质谱生物简介
棋牌游戏平台质谱生物成立于2019年3月。研发、生产基地位于成都温江区医学城，是一家专注临床诊断医学研究的高新技术企业。公司围绕基因组学和质谱组学搭建基因检测平台和质谱检测平台，自主研发的体外诊断试剂涵盖了出生缺陷筛查、疾病预防、人类健康服务等相关领域。公司拥有棋牌游戏平台省省级质谱研发中心以及正在筹备中的质谱领域的院士工作站，与多所国内著名院校合作建立产、研、学一体化的平台，建立了完善、科学的质谱研发体系和质量保证体系，配备了先进、齐全的仪器设备，采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的软件系统。研发技术团队，以中科院生物物理研究所为技术支撑，骨干技术人员均有十年以上的医药、生物领域研发和注册申报相关工作经验。
公司始终以满足客户需求为导向，为客户提供一站式整体解决方案，产品设计基因检测试剂盒、质谱诊断试剂盒、质谱方法开发、前沿医学转化、蛋白组学研究、代谢组学研究等。公司未来着力于加强研发团队建设、研发体系建设和药品全生命周期质量保证体系和能力建设，以及品牌形象维护和建设，不断提升专业服务水平，推动自主品牌产品的上市销售。棋牌游戏平台质谱生物科技有限公司坚持“诚信服务、创新发展、造福人类”的理念，携手同行，真诚合作，共谋发展，一起为促进我国医药事业的发展和医疗企业的崛起强大而努力。
